Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями» (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10138 на медицинское изделие «Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями» (см. Приложение на 4 листах)» производства "Эбботт Лэбораториз" выдано Росздравнадзором 23 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2006
- Дата внесения изменений
- 12.07.2011
- Период действия версии
- с 12.07.2011 до 18.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2025 | ФСЗ 2011/10138 | Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями | Действует |
| 28.07.2021 | ФСЗ 2011/10138 | Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.11.2017 | ФСЗ 2011/10138 | Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.06.2014 | ФСЗ 2011/10138 | Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.05.2006 | ФС № 2006/750 | Анализатор иммунохимический модульный для in vitro диагностики ARCHITECT моделей i2000 module, i2000 sr module с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
| 12.07.2011 | ФСЗ 2011/10138 | Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями» (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.