Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2039 на медицинское изделие «Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения» производства "Вилсон-Кук Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 23 октября 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2014
- Дата внесения изменений
- 19.10.2017
- Период действия версии
- с 19.10.2017 до 28.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вилсон-Кук Медикал Инк."США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2020 | РЗН 2014/2039 | Иглы биопсийные эндоскопические | Действует |
| 04.02.2020 | РЗН 2014/2039 | Иглы биопсийные эндоскопические | Внесено изменение |
| 28.05.2018 | РЗН 2014/2039 | Иглы биопсийные эндоскопические | Внесено изменение |
| 19.10.2017 | РЗН 2014/2039 | Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
| 07.04.2017 | РЗН 2014/2039 | Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
| 23.10.2014 | РЗН 2014/2039 | Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2039»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2039?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.