Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2039 выдано Росздравнадзором 23.10.2014 на медицинское изделие «Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения» производства "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2014
- Период действия версии
- с 23.10.2014 до 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вилсон-Кук Медикал Инк."США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2039 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.10.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2020 | РЗН 2014/2039 | Иглы биопсийные эндоскопические | Действует |
| 04.02.2020 | РЗН 2014/2039 | Иглы биопсийные эндоскопические | Внесено изменение |
| 28.05.2018 | РЗН 2014/2039 | Иглы биопсийные эндоскопические | Внесено изменение |
| 19.10.2017 | РЗН 2014/2039 | Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
| 07.04.2017 | РЗН 2014/2039 | Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN -22 со шприцем объёмом 10 мл |
| 02 | 2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN -1-22 |
| 03 | 3. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл |
| 04 | 4. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-20-C со шприцем, объёмом 10 мл |
| 05 | 5. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2039»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2039?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.