Номер РУ РЗН 2015/2946

Проводники эндоскопические с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2946 выдано Росздравнадзором 11.08.2015 на медицинское изделие «Проводники эндоскопические с принадлежностями» производства "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921516
Дата первичной регистрации
11.08.2015
Дата внесения изменений
04.12.2019
Период действия версии
с 04.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вилсон-Кук Медикал Инк."
США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943610
Зонды

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2946 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.08.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Проводники эндоскопические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.08.2015РЗН 2015/2946Проводники эндоскопические с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 46

Название
01Проводники эндоскопические с принадлежностями. I. Проводники: 1. ACRO-25-260
02Проводники эндоскопические с принадлежностями. I. Проводники: 2. ACRO-25-450
03Проводники эндоскопические с принадлежностями. I. Проводники: 3. ACRO-35-205
04Проводники эндоскопические с принадлежностями. I. Проводники: 4. ACRO-35-260
05Проводники эндоскопические с принадлежностями. I. Проводники: 5. ACRO-35-450

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2946»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2946?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.