Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5656 на медицинское изделие «Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max с принадлежностями» производства "Сименс Хелскэа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2017
- Дата внесения изменений
- 16.06.2017
- Период действия версии
- с 16.06.2017 до 18.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2017/5656 | Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями | Действует |
| 23.06.2023 | РЗН 2017/5656 | Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.10.2022 | РЗН 2017/5656 | Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.10.2019 | РЗН 2017/5656 | Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2017 | РЗН 2017/5656 | Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.04.2017 | РЗН 2017/5656 | Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Maxс принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | вариант 1 |
| 02 | вариант 2 |
| 03 | вариант 3 |
| 04 | вариант 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5656»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.