zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5656

Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Maxс принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5656 выдано Росздравнадзором 18.04.2017 на медицинское изделие «Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Maxс принадлежностями» производства Сименс АГ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.04.2017
Период действия версии
с 18.04.2017 до 16.06.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Сименс АГ
ФРГ
Заявитель
ООО "Сименс"
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Представитель в РФ
ООО "Сименс"
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5656 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сименс АГ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.04.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Maxс принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 5

ДатаТипОписание
19.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
23.06.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
14.10.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
18.10.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
16.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2026РЗН 2017/5656Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностямиДействует
23.06.2023РЗН 2017/5656Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностямиВнесено изменение
14.10.2022РЗН 2017/5656Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностямиВнесено изменение
18.10.2019РЗН 2017/5656Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностямиВнесено изменение
16.06.2017РЗН 2017/5656Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 4

№Название
01вариант 1
02вариант 2
03вариант 3
04вариант 4

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5656»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.