Фрезы HiCut для краниотомии
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2837 на медицинское изделие «Фрезы HiCut для краниотомии» производства "адеор Медикал АГ" выдано Росздравнадзором 15 июля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 02.06.2017
- Период действия версии
- с 02.06.2017 до 14.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "адеор Медикал АГ"Германия, adeor Medical AG, Martinshof 5, 83626 Valley, Germany
- Заявитель
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Представитель в РФ
- ООО "МК Айрис"690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2021 | РЗН 2015/2837 | Фрезы HiCut для краниотомии | Действует |
| 02.06.2017 | РЗН 2015/2837 | Фрезы HiCut для краниотомии | Внесено изменение |
| 04.09.2015 | РЗН 2015/2837 | Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2837 | Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фрезы HiCut для краниотомии:1. Фреза круглая Diamond, диаметр 0,5 мм - 9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. |
| 02 | Фрезы HiCut для краниотомии:2. Фреза-штифт, диаметр 1,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. |
| 03 | Фрезы HiCut для краниотомии:3. Фреза круглая, диаметр 0,5 мм-9,0 мм, длина 52 мм - 290 мм. |
| 04 | Фрезы HiCut для краниотомии:4. Фреза цилиндрическая, диаметр 6,5 мм - 9,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. |
| 05 | Фрезы HiCut для краниотомии:5. Фреза коническая, диаметр 6,4 мм - 9,5 мм, длина 52 мм - 290 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2837»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "адеор Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.