Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2837 выдано Росздравнадзором 15.07.2015 на медицинское изделие «Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров» производства "адеор Медикал АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 04.09.2015
- Период действия версии
- с 04.09.2015 до 02.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "адеор Медикал АГ"Германия, adeor Medical AG, Martinshof 5, 83626 Valley, Germany
- Заявитель
- ООО "Рамедикс"125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1, стр. 1, пом. IV, комн. 31
- Представитель в РФ
- ООО "Рамедикс"125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1, стр. 1, пом. IV, комн. 31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "адеор Медикал АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.07.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.07.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2021 | РЗН 2015/2837 | Фрезы HiCut для краниотомии | Действует |
| 02.06.2017 | РЗН 2015/2837 | Фрезы HiCut для краниотомии | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2837 | Фрезы HiCut для краниотомии различных типоразмеров | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Фрезы круглые Diamond, диаметр 0,8мм - 8,0 мм, длина 77 мм - 290мм |
| 02 | 2. Фрезы - штифты, диаметр 1,0 мм , длина 77 мм - 290мм |
| 03 | 3. Фрезы круглые, диаметр 1 мм-7,9 мм , длина 77 мм - 290мм |
| 04 | 4. Фрезы цилиндрические, диаметр 6,5 мм - 9,5 мм , длина 77 мм - 290мм |
| 05 | 5. Фрезы конические , диаметр 6,4 мм - 9,5 мм , длина 77 мм - 290мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "адеор Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.