Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07642 выдано Росздравнадзором 13.08.2010 на медицинское изделие «Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2010
- Дата внесения изменений
- 29.05.2017
- Период действия версии
- с 29.05.2017 до 04.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс"США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07642 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | ФСЗ 2010/07642 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями | Действует |
| 04.12.2020 | ФСЗ 2010/07642 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСЗ 2010/07642 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.08.2010 | ФСЗ 2010/07642 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями: TC10 |
| 02 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями: TC30 |
| 03 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями: TC50 |
| 04 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями: TC70 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07642»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07642?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.