Номер РУ ФСЗ 2010/07642

Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07642 на медицинское изделие «Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс" выдано Росздравнадзором 13 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926001
Дата первичной регистрации
13.08.2010
Дата внесения изменений
04.12.2020
Период действия версии
с 04.12.2020 до 22.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Филипс Медикал Системс"
США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Представитель в РФ
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.111
Электрокардиографы
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

История изменений 4

ДатаТипОписание
22.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
04.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
29.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
09.04.2015Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.05.2025ФСЗ 2010/07642Кардиограф PageWriter TC с принадлежностямиДействует
04.12.2020ФСЗ 2010/07642Кардиограф PageWriter TC с принадлежностямиВнесено изменение
29.05.2017ФСЗ 2010/07642Кардиограф PageWriter TC с принадлежностямиВнесено изменение
09.04.2015ФСЗ 2010/07642Кардиограф PageWriter TC с принадлежностямиВнесено изменение
13.08.2010ФСЗ 2010/07642Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07642»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07642?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.