Программное обеспечение IntelliSpace PACS DCX для получения, архивирования, рассылки, записи и управления медицинскими изображениями
ДействуетКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09681 выдано Росздравнадзором 06.05.2011 на медицинское изделие «Программное обеспечение IntelliSpace PACS DCX для получения, архивирования, рассылки, записи и управления медицинскими изображениями» производства "Филипс Медикал Системс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911515
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Дата внесения изменений
- 11.04.2013
- Период действия версии
- с 11.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс"США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09681 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Программное обеспечение IntelliSpace PACS DCX для получения, архивирования, рассылки, записи и управления медицинскими изображениями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2011 | ФСЗ 2011/09681 | Программное обеспечение Media & Distribution Center PACS (MDC PACS) для получения, архивирования, рассылки, записи и управления медицинскими изображениями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение IntelliSpace PACS DCX для получения, архивирования, рассылки, записи и управления медицинскими изображениями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09681»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.