Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07642 на медицинское изделие «Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства "Филипс Медикал Системс" выдано Росздравнадзором 13 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2010
- Период действия версии
- с 13.08.2010 до 09.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс"США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Заявитель
- ООО "Филипс"Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
- Представитель в РФ
- ООО "Филипс"Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | ФСЗ 2010/07642 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями | Действует |
| 04.12.2020 | ФСЗ 2010/07642 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2010/07642 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСЗ 2010/07642 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.08.2010 | ФСЗ 2010/07642 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями в варианте исполнения: PageWriter TC30 |
| 02 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями в варианте исполнения: PageWriter TC50 |
| 03 | Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями в варианте исполнения: PageWriter TC70 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07642»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07642?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.