Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04960 выдано Росздравнадзором 13.08.2009 на медицинское изделие «Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby» производства "Корпорация"Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918903
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Дата внесения изменений
- 10.07.2017
- Период действия версии
- с 10.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Корпорация"Эбботт Лэбораториз"США, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04960 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Корпорация"Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2014 | ФСЗ 2009/04960 | Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby | Внесено изменение |
| 13.08.2009 | ФСЗ 2009/04960 | Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby (Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04960»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корпорация"Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.