Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07701 на медицинское изделие «Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями» производства "Корпорация"Эбботт Лэбораториз" выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915382
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Дата внесения изменений
- 27.06.2017
- Период действия версии
- с 27.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Корпорация"Эбботт Лэбораториз"США, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 29.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2017 | ФСЗ 2010/07701 | Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями | Действует |
| 29.10.2012 | ФСЗ 2010/07701 | Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07701 | Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07701»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корпорация"Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07701?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.