Номер РУ ФСЗ 2009/04960

Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby (Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04960 выдано Росздравнадзором 13.08.2009 на медицинское изделие «Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby (Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Лэбораториз", США,. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.08.2009
Период действия версии
с 13.08.2009 до 30.06.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Заявитель
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
Представитель в РФ
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04960 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз", США,. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.08.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby (Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
30.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.07.2017ФСЗ 2009/04960Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN RubyДействует
30.06.2014ФСЗ 2009/04960Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN RubyВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04960»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.