Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах «ARCHITECT c»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12012 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах «ARCHITECT c»» производства "Эбботт Лэбораториз" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918885
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2012
- Дата внесения изменений
- 27.06.2017
- Период действия версии
- с 27.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2013 | ФСЗ 2012/12012 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах «ARCHITECT c» | Внесено изменение |
| 27.06.2017 | ФСЗ 2012/12012 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах «ARCHITECT c» | Действует |
| 28.04.2012 | ФСЗ 2012/12012 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах «ARCHITECT с» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator) |
| 02 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator) |
| 03 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 6. Теофиллин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Theophylline Calibrator) |
| 04 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 8. Карбамазепин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Carbamazepine Calibrator) |
| 05 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 11. Трициклические антидепрессанты реагент (MULTIGENT Tricyclic Antidepressants) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12012»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.