Цемент для фиксации стеклоиономерный Ketac Cem Easymix, в наборах
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04990 на медицинское изделие «Цемент для фиксации стеклоиономерный Ketac Cem Easymix, в наборах» производства "3М Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.05.2017
- Период действия версии
- с 29.05.2017 до 27.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2023 | ФСЗ 2009/04990 | Цемент для фиксации стеклоиономерный рентгеноконтрастный Ketac Cem Easymix, в наборах | Действует |
| 10.04.2019 | ФСЗ 2009/04990 | Цемент для фиксации стеклоиономерный рентгеноконтрастный Ketac Cem Easymix, в наборах | Внесено изменение |
| 27.04.2018 | ФСЗ 2009/04990 | Цемент для фиксации стеклоиономерный рентгеноконтрастный Ketac Cem Easymix, в наборах | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2009/04990 | Цемент для фиксации стеклоиономерный Ketac Cem Easymix, в наборах | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2009/04990 | Цемент для фиксации стеклоиономерный Ketac Cem Easymix, в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.08.2009 | ФСЗ 2009/04990 | Цемент для фиксации стеклоиономерный Ketac Cem Easymix, в наборах и отдельными компонентами (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент для фиксации стеклоиономерный Ketac Cem Easymix, в наборах |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04990»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.