Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08863 выдано Росздравнадзором 03.10.2006 на медицинское изделие «Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System)» производства "Натус Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918789
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2006
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Медикал Инк."США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08863 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Натус Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.10.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08863 | Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.10.2006 | ФС № 2006/1524 | Системы фототерапии новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) модификаций neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy и принадлежности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System): neoBLUE |
| 02 | Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System):neoBLUE mini |
| 03 | Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System):neoBLUE cozy |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08863»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08863?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.