Протектор для защиты глаз Natus Biliband
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08983 выдано Росздравнадзором 18.02.2011 на медицинское изделие «Протектор для защиты глаз Natus Biliband» производства "Натус Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917949
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2011
- Дата внесения изменений
- 29.05.2017
- Период действия версии
- с 29.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Медикал Инк."США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08983 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Натус Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протектор для защиты глаз Natus Biliband» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2011 | ФСЗ 2011/08983 | Протектор для защиты глаз Natus Biliband (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | В исполнении: 1. Стандартный Biliband Regular. |
| 02 | В исполнении: 2. Размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature. |
| 03 | В исполнении: 3. Размер «микро» Biliband Micro. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08983»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.