Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK для скринера слуха новорожденных ALGO 3i
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06544 на медицинское изделие «Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK для скринера слуха новорожденных ALGO 3i» производства "Натус Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 31 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917946
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2010
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Медикал Инк."США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2010/06544 | Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK для скринера слуха новорожденных ALGO 3i | Действует |
| 31.03.2010 | ФСЗ 2010/06544 | Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK для скринера слуха новорожденных ALGO 3i (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK для скринера слуха новорожденных ALGO 3i |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06544»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.