Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08863 выдано Росздравнадзором 03.10.2006 на медицинское изделие «Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2006
- Дата внесения изменений
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. IncСША, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
- Заявитель
- ООО "Результат-Аудит"Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1Юр. адрес: Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Результат-Аудит"Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1Юр. адрес: Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08863 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.10.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2011/08863 | Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) | Действует |
| 03.10.2006 | ФС № 2006/1524 | Системы фототерапии новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) модификаций neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy и принадлежности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система фототерапии neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE |
| 02 | Система фототерапии neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE mini |
| 03 | Система фототерапии neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE cozy. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08863»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08863?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.