Скринер слуха новорожденных ALGO 3i с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04878 на медицинское изделие «Скринер слуха новорожденных ALGO 3i с принадлежностями» производства "Натус Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 30 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917948
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2009
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Медикал Инк."США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2009/04878 | Скринер слуха новорожденных ALGO 3i с принадлежностями | Действует |
| 30.07.2009 | ФСЗ 2009/04878 | Скринер слуха новорожденных ALGO 3i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скринер слуха новорожденных ALGO 3i с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04878»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.