Номер РУ РЗН 2017/6620

Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6620 выдано Росздравнадзором 26.12.2017 на медицинское изделие «Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants с принадлежностями» производства "Био3 Имплантс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917907
Дата первичной регистрации
26.12.2017
Период действия версии
с 26.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Био3 Имплантс ГмбХ"
Германия, Bio3 Implants GmbH, Carl-Zeiss-Straβe 4, 71229 Leonberg, Germany
Заявитель
ООО "Дент Имплантс.Ру"
119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47а, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Дент Имплантс.Ру"
119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47а, стр. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6620 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Био3 Имплантс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система стоматологических имплантатов Bio3 Implants с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Bio3 Implants

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6620»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био3 Имплантс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6620?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.