Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13493 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для катарактальной хирургии» производства "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017 до 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Румекс Интернешионал Лтд"Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13493 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор офтальмологический для катарактальной хирургии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | ФСЗ 2012/13493 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии | Действует |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13493 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric Y для катарактальной хирургии |
| 02 | 2. Набор офтальмологический AquaFree Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии |
| 03 | 3. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии |
| 04 | 4. Набор офтальмологический AquaFree Preloaded для катарактальной хирургии |
| 05 | 5. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Preloaded для катарактальной хирургии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13493»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Румекс Интернешионал Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.