Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13403 на медицинское изделие «Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX» производства "Карл Цейсс Медитек АГ" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935700
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2012
- Дата внесения изменений
- 27.05.2024
- Период действия версии
- с 27.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ"Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2024 | ФСЗ 2012/13403 | Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX | Действует |
| 29.04.2021 | ФСЗ 2012/13403 | Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax | Внесено изменение |
| 24.12.2012 | ФСЗ 2012/13403 | Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VisuMax (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S: |
| 02 | 2. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер М: |
| 03 | 3. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L: |
| 04 | 4. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип КР: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.