Набор офтальмологический для катарактальной хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943740
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13493 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для катарактальной хирургии (см. Приложение на 1 листе)» производства "Румэкс Интернешионал Лтд" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Румэкс Интернешионал Лтд"Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, S Yorkshire, S2 4FA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, S Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС инструмент"390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61Юр. адрес: 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС инструмент"390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61Юр. адрес: 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | ФСЗ 2012/13493 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии | Действует |
| 10.05.2017 | ФСЗ 2012/13493 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии | Внесено изменение |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13493 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric Y для катарактальной хирургии |
| 02 | 2. Набор офтальмологический AquaFree Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии |
| 03 | 3. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии |
| 04 | 4. Набор офтальмологический AquaFree Preloaded для катарактальной хирургии |
| 05 | 5. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Preloaded для катарактальной хирургии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13493»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Румэкс Интернешионал Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.