Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14679 выдано Росздравнадзором 01.07.2021 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat» производства "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928590
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2021
- Период действия версии
- с 01.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Румекс Интернешионал Лтд"Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.129Инструменты и приспособления офтальмологические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14679 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat |
| 02 | II. Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat Dual |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14679»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Румекс Интернешионал Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.