Набор офтальмологический SmartJeсt для имплантации интраокулярных линз, в вариантах исполнения SmartJeсt 2.8, SmartJeсt 2.2
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17462 выдано Росздравнадзором 03.06.2022 на медицинское изделие «Набор офтальмологический SmartJeсt для имплантации интраокулярных линз, в вариантах исполнения SmartJeсt 2.8, SmartJeсt 2.2» производства "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928684
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2022
- Период действия версии
- с 03.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Румекс Интернешионал Лтд"Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17462 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.06.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор офтальмологический SmartJeсt для имплантации интраокулярных линз, в вариантах исполнения SmartJeсt 2.8, SmartJeсt 2.2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор офтальмологический SmartJect для имплантации интраокулярных линз, вариант исполнения SmartJect 2.8. |
| 02 | II. Набор офтальмологический SmartJect для имплантации интраокулярных линз, вариант исполнения SmartJect 2.2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17462»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Румекс Интернешионал Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.