Набор офтальмологический
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19427 выдано Росздравнадзором 27.01.2023 на медицинское изделие «Набор офтальмологический» производства "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931319
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2023
- Период действия версии
- с 27.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Румекс Интернешионал Лтд"Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19427 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.01.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор офтальмологический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: I. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear, в составе: |
| 02 | Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: II. Набор офтальмологический AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, в составе: |
| 03 | Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: III. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Clear, в составе: |
| 04 | Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: IV. Набор офтальмологический Hydro-SOFT Yellow, в составе: |
| 05 | Набор офтальмологический в вариантах исполнения: AquaFree Ultra-SOFT Clear, AquaFree Ultra-SOFT Clear Preloaded, Hydro- SOFT Clear, Hydro-SOFT Yellow, Hydro-SOFT-4 Yellow, Hydro-SOFT-4 Clear, Hydro-SOFT Multi Preloaded, Hydro-SOFT Toric Preloaded, Hydro- SOFT Trifocal Preloadedв вариантах исполнения: V. Набор офтальмологический Hydro-SOFT-4 Yellow, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19427»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Румекс Интернешионал Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.