Номер РУ РЗН 2023/21186

Устройство антиглаукомное дренажное GlaucoDrain

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21186 выдано Росздравнадзором 25.09.2023 на медицинское изделие «Устройство антиглаукомное дренажное GlaucoDrain» производства "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935042
Дата первичной регистрации
25.09.2023
Период действия версии
с 25.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Румекс Интернешионал Лтд"
Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Юр. адрес: Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Заявитель
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Представитель в РФ
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21186 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство антиглаукомное дренажное GlaucoDrain» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Устройство антиглаукомное дренажное GlaucoDrain:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21186»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Румекс Интернешионал Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.