Шаблоны эндопротезов молочной железы силиконовые гелевые стерильные (Silicone-gel filled sizers sterile)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6482 на медицинское изделие «Шаблоны эндопротезов молочной железы силиконовые гелевые стерильные (Silicone-gel filled sizers sterile)» производства "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918541
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2017
- Период действия версии
- с 17.11.2017 до 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ"Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
- Заявитель
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Представитель в РФ
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | РЗН 2017/6482 | Шаблоны эндопротезов молочной железы силиконовые гелевые стерильные (Silicone-gel filled sizers sterile) | Действует |
| 17.11.2017 | РЗН 2017/6482 | Шаблоны эндопротезов молочной железы силиконовые гелевые стерильные (Silicone-gel filled sizers sterile) | Внесено изменение |
Модели изделия 186
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 20724-055H |
| 02 | 20724-065H |
| 03 | 20724-085H |
| 04 | 20724-095H |
| 05 | 20724-110H |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6482»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.