zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5906

Аппараты слуховые заушные моделей JUNA 7 CP, JUNA 9 CP, JUNA 7 CPx, JUNA 9 CPx с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5906 выдано Росздравнадзором 03.07.2017 на медицинское изделие «Аппараты слуховые заушные моделей JUNA 7 CP, JUNA 9 CP, JUNA 7 CPx, JUNA 9 CPx с принадлежностями» производства "Бернафон АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917452
Дата первичной регистрации
03.07.2017
Период действия версии
с 03.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бернафон АГ"
Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Заявитель
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Представитель в РФ
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5906 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бернафон АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.07.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты слуховые заушные моделей JUNA 7 CP, JUNA 9 CP, JUNA 7 CPx, JUNA 9 CPx с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Аппараты слуховые заушные модель JUNA 7 CP,
02Аппараты слуховые заушные модель JUNA 9 CP,
03Аппараты слуховые заушные модель JUNA 7 CPx,
04Аппараты слуховые заушные модель JUNA 9 CPx

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5906»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бернафон АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5906?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.