zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11233

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11233 выдано Росздравнадзором 10.07.2020 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON с принадлежностями» производства "Бернафон АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925220
Дата первичной регистрации
10.07.2020
Период действия версии
с 10.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бернафон АГ"
Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Заявитель
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Представитель в РФ
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11233 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бернафон АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 10

№Название
011. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 9 miniRITE (VN9 MNR), в составе:
022. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 7 miniRITE (VN7 MNR), в составе:
033. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 5 miniRITE (VN5 MNR), в составе:
044. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 3 miniRITE (VN3 MNR), в составе:
055. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 1 miniRITE (VN1 MNR), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11233»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бернафон АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11233?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.