Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105), ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9690 выдано Росздравнадзором 21.02.2020 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105), ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105) с принадлежностями» производства "Бернафон АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923971
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2020
- Период действия версии
- с 21.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бернафон АГ"Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Аэрон"125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Аэрон"125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9690 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бернафон АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.02.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105), ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105), ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105) с принадлежностями I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105), в составе: |
| 02 | Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ZERENA 3 BTE 105 (ZR3 B 105), ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105) с принадлежностями II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 1 BTE 105 (ZR1 B 105), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9690»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бернафон АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.