zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9789

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа моделей ZERENA с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9789 выдано Росздравнадзором 25.03.2020 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа моделей ZERENA с принадлежностями» производства "Бернафон АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922078
Дата первичной регистрации
25.03.2020
Период действия версии
с 25.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бернафон АГ"
Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Заявитель
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Представитель в РФ
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9789 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бернафон АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.03.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа моделей ZERENA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 25

№Название
011. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA9, KIT IIC (ZR9, KIT IIC)
022. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA7, KIT IIC (ZR7, KIT IIC)
033. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA5, KIT IIC (ZR5, KIT IIC)
044. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA3, KIT IIC (ZR3, KIT IIC)
055. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения внутриушного типа ZERENA1, KIT IIC (ZR1, KIT IIC)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9789»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бернафон АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9789?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.