zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12760

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей LEOX 7 BTE SP (LX7 BTE SP), LEOX 3 BTE SP (LX3 BTE SP), LEOX 7 BTE UP (LX7 BTE UP), LEOX 3 BTE UP (LX3 BTE UP) с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12760 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей LEOX 7 BTE SP (LX7 BTE SP), LEOX 3 BTE SP (LX3 BTE SP), LEOX 7 BTE UP (LX7 BTE UP), LEOX 3 BTE UP (LX3 BTE UP) с принадлежностями» производства "Бернафон АГ" выдано Росздравнадзором 27 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925208
Дата первичной регистрации
27.11.2020
Период действия версии
с 27.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бернафон АГ"
Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Заявитель
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Представитель в РФ
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 4

№Название
011. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ЕЕОХ 7 ВТЕ SP (LX7 ВТЕ SP), в составе:
022. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 3 ВТЕ SP (LX3 ВТЕ SP). в составе:
033. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX 7 ВТЕ UP (LX7 ВТЕ UP), в составе:
044. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа LEOX-3 ВТЕ UP (LX3 ВТЕ UP), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бернафон АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.