zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация ИНН 7813030678

ЗАО "БИОГРАД"

Действующих РУ: 13 из 26 всего в реестре.

ИНН
7813030678
Фактический адрес
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2021/14099Набор реагентов «Wondfo 2019-nCoV Antigen Test», для качественного иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазках из носа/ротоглотки, серия W1960121722.04.2021Действует
РЗН 2021/13437Набор реагентов «LumiraDx SARS-CoV-2 Ag» для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, Lot GM2000153, Lot GM200023109.02.2021Действует
РЗН 2020/11361Набор экспресс-теста «Lumiratek COVID-19 IgG/IgM» для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV2004003517.07.2020Действует
ФСЗ 2009/05498Наборы реагентов «Alere Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека, с принадлежностями08.11.2013Внесено изменение
ФСЗ 2009/05497Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями08.11.2013Внесено изменение
ФСЗ 2009/05496Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg» с принадлежностями06.11.2013Внесено изменение
ФСЗ 2009/05228Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere Determine HIV-1/2 Аg/Аb Combo» с принадлежностями04.09.2013Внесено изменение
ФСЗ 2010/07700Набор реагентов и контрольных материалов «Бинакс» для экспресс-диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)17.05.2013Действует
РЗН 2013/653Прибор для медицинских лабораторных исследований КомбСкан IIITM16.05.2013Действует
ФСЗ 2008/02110Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе)16.10.2012Действует
РЗН 2018/6983Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена p24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere HIV Combo»29.03.2018Внесено изменение
ФСЗ 2012/12464Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, с принадлежностями04.10.2016Внесено изменение
ФСЗ 2012/12463Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый04.10.2016Внесено изменение
ФСЗ 2009/05497Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями12.02.2015Внесено изменение
ФСЗ 2009/05498Набор реагентов «Аlеrе Determine Syphilis ТР» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями12.02.2015Внесено изменение
ФСЗ 2009/05496Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg» с принадлежностями12.02.2015Внесено изменение
ФСЗ 2009/05228Наборы реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Аlеrе Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo» с принадлежностями12.02.2015Действует
ФСЗ 2010/07700Набор реагентов и контрольных материалов «Бинакс» для экспресс-диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)19.08.2010Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 34
  • Класс 2б4
  • Класс 11
  • Класс 2а1
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.