Номер РУ РЗН 2013/653

Прибор для медицинских лабораторных исследований КомбСкан IIITM

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/653 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Прибор для медицинских лабораторных исследований КомбСкан IIITM» производства "ОРДЖЕНИКС Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942035
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
16.05.2013
Период действия версии
с 16.05.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОРДЖЕНИКС Лтд."
Израиль, Р.О. Box 360, Yavne 70650
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, ORGENICS Ltd., Р.О. Box 360, Yavne 70650, Israel
Заявитель
ЗАО "БИОГРАД"
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н
Представитель в РФ
"ОРДЖЕНИКС Лтд."
Израиль, Р.О. Box 360, Yavne 70650
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, ORGENICS Ltd., Р.О. Box 360, Yavne 70650, Israel
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/653 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОРДЖЕНИКС Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для медицинских лабораторных исследований КомбСкан IIITM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.05.2013Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Прибор для медицинских лабораторных исследований КомбСкан IIITM

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРДЖЕНИКС Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.