Набор реагентов и контрольных материалов «Бинакс» для экспресс-диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07700 на медицинское изделие «Набор реагентов и контрольных материалов «Бинакс» для экспресс-диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бинакс, Инк.", США, Binax, Inc. выдано Росздравнадзором 19 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Период действия версии
- с 19.08.2010 до 17.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бинакс, Инк.", США, Binax, Inc.Соединенные Штаты, 10 Southgate Road, Scarborough, Maine, 04074, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 10 Southgate Road, Scarborough, Maine, 04074, USA
- Заявитель
- ЗАО "БИОГРАД"197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "БИОГРАД"197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2013 | ФСЗ 2010/07700 | Набор реагентов и контрольных материалов «Бинакс» для экспресс-диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 19.08.2010 | ФСЗ 2010/07700 | Набор реагентов и контрольных материалов «Бинакс» для экспресс-диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07700»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бинакс, Инк.", США, Binax, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07700?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.