Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02110 на медицинское изделие «Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе)» производства "Алере Скарборо, Инк." выдано Росздравнадзором 19 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912131
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2008
- Дата внесения изменений
- 16.10.2012
- Период действия версии
- с 16.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алере Скарборо, Инк."США, Дальнее зарубежье, Alere Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, 04074, Maine, USA
- Заявитель
- ЗАО "БИОГРАД"197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 16.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2012 | ФСЗ 2008/02110 | Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 19.06.2008 | ФСЗ 2008/02110 | «Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций: 1. Быстрый тест для выявления антигена легионелл в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Urinary Antigen Card. - пакет контрольных тампонов для определения Legionella в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Control Swab Pack. |
| 02 | Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций: 2. Быстрый тест для выявления Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Antigen Card. - пакет контрольных тампонов для определения Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Contr |
| 03 | Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций: 3. ИФА тест для выявления антигена легионелл в моче -Legionella Urinary Antigen Test (EIA). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02110»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алере Скарборо, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.