zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)

Действующих РУ: 80 из 80 всего в реестре.

Фактический адрес
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2025/25220Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis (TB-IGRA CLIA Microparticles (TB-IGRA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo07.05.2026Действует
РЗН 2025/25192Набор реагентов для количественного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (tPSA CLIA Мicroparticles (tPSA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo07.05.2026Действует
РЗН 2025/25144Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека (Toxo IgM CLIA Microparticles (Toxo IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo07.05.2026Действует
РЗН 2025/25099Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического гонадотропина в сыворотке крови человека (β-hCG CLIA Microparticles (β-hCG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo07.05.2026Действует
РЗН 2024/24288Набор реагентов для количественного определения ренина в плазме крови человека (Renin CLIA Microparticles (Renin) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo07.05.2026Действует
РЗН 2024/23922Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека (Rubella IgM CLIA Microparticles (Rubella IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo07.05.2026Действует
РЗН 2024/23925Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека (Toxo IgG CLIA Microparticles (Toxo IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo07.05.2026Действует
РЗН 2024/23499Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке крови человека (SHBG CLIA Microparticles (SHBG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo07.05.2026Действует
РЗН 2025/25181Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBsAg CLIA Microparticles (HBsAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2025/24534Набор реагентов для количественного определения концентрации миоглобина в сыворотке и плазме крови человека (MYO CLIA Microparticles (MYO)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2025/24489Набор реагентов для количественного определения общего содержания иммуноглобулина Е в сыворотке и плазме крови человека (tlgE CLIA Microparticles (tlgE)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2025/24490Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке крови человека (TG CLIA Microparticles (TG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2025/24426Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека (TSH CLIA Microparticles (TSH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2024/24413Набор реагентов для количественного определения свободного эстриола в сыворотке крови человека (uE3 CLIA Microparticles (uE3)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2024/24300Набор реагентов для количественного определения общего тироксина в сыворотке крови человека (Т4 CLIA Microparticles (Т4)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2024/24196Набор реагентов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке крови человека (Т3 CLIA Мicroparticles (Т3)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2024/24197Набор реагентов для количественного определения концентрации витамина B12 в сыворотке крови человека (Vitamin B12 CLIA Microparticles (Vitamin B12)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2024/24188Набор реагентов для количественного определения тестостерона в сыворотке крови человека (Testosterone CLIA Мicroparticles (Testosterone)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2024/23911Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови человека (TRAb CLIA Microparticles (TRAb)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2024/23680Раствор промывающий (System Wash) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo04.05.2026Действует
РЗН 2025/25239Набор реагентов для количественного определения прогестерона в сыворотке крови человека (PRG CLIA Microparticles (PRG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/25226Набор реагентов для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека (Ferritin CLIA Microparticles (Ferritin)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/25180Набор реагентов для качественного определения p24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HIV Ag/Ab Combo CLIA Microparticles (HIV Ag/Ab Combo)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/25187Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-МВ в сыворотке и плазме крови человека (СК-МВ CLIA Microparticles (СК-МВ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/25183Набор реагентов для количественного определения антигена «е» вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBeAg CLIA Microparticles (HBeAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/25194Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-2 IgG CLIA Microparticles (HSV-2 IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/25190Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-2 IgM CLIA Мicroparticles (HSV-2 IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/25185Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgM CLIA Мicroparticles (HSV-1 IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/24516Набор реагентов для количественного определения ассоциированного с беременностью протеина плазмы А в сыворотке крови человека (PAPP-A CLIA Microparticles (PAPP-A)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/24515Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови беременной женщины (P-AFP CLIA Microparticles (P-AFP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/24673Набор реагентов для количественного определения концентрации лютеинизирующего гормона в сыворoтке крови человека (LH CLIA Microparticles (LH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/24671Набор реагентов для количественного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека (C-Peptide CLIA Microparticles (C-Peptide)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/24519Набор реагентов для количественного определения пролактина в сыворотке крови человека (PRL CLIA Microparticles (PRL)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/24459Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови человека (FТ3 CLIA Мicroparticles (FТ3)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/24415Набор реагентов для количественного определения аутоантител к тиреопероксидазе тиреотропного гормона в сыворотке крови человека (Anti-TPO CLIA Microparticles (Anti-TPO)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/24223Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека (CEA CLIA Мicroparticles CEA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/24199Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I в сыворотке и плазме крови человека (cTnI CLIA Microparticles (cTnI)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo.30.04.2026Действует
РЗН 2024/23916Набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека (Anti-TP CLIA Microparticles (Anti-TP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/23917Набор реагентов для количественного определения ракового антигена в сыворотке крови человека (CA19-9 CLIA Microparticles (CA19-9)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/23848Набор реагентов для количественного определения N-концевого пропептида натрийуретического гормона (B-типа) в сыворотке и плазме крови человека (NT-proBNP CLIA Microparticles (NT-proBNP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/23851Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови человека (HS-cTnT CLIA Microparticles (HS-cTnT)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/23853Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека (PСТ CLIA Microparticles (РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/23850Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 в сыворотке и плазме крови человека (IL-6 CLIA Microparticles (IL-6)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/23849Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека (Rubella IgG CLIA Microparticles (Rubella IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/23786Набор реагентов для количественного определения кортизола в сыворотке и плазме крови или моче человека (Cortisol CLIA Microparticles (Cortisol)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/23777Набор реагентов для количественного определения антител IgG к циклическому цитруллинированному пептиду в сыворотке и плазме крови человека (Anti-CCP IgG CLIA Microparticles (Anti-CCP IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/23675Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке крови человека (DHEA-S CLIA Microparticles (DHEA-S)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2024/23488Набор реагентов для количественного определения инсулина в сыворотке крови человека (Insulin CLIA Microparticles (Insulin)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo30.04.2026Действует
РЗН 2025/25152Набор реагентов для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека в сыворотке крови человека (HE4 CLIA Microparticles (HE4)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo29.04.2026Действует
РЗН 2025/24465Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека (hs-CRP CLIA Microparticles (hs-CRP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo29.04.2026Действует
РЗН 2024/24286Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови человека (FSH CLIA Microparticles (FSH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo29.04.2026Действует
РЗН 2024/24200Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина в сыворотке и плазме крови человека (FT4 CLIA Мicroparticles (FT4)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo29.04.2026Действует
РЗН 2024/23682Раствор промывающий (Wash Buffer) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo28.04.2026Действует
РЗН 2025/25787Набор реагентов для количественного определения антител к антигену «е» вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBe CLIA Microparticles (Anti-HBe)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo27.04.2026Действует
РЗН 2025/25186Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (CMV) в сыворотке и плазме крови человека (CMV IgG CLIA Microparticles (CMV IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo27.04.2026Действует
РЗН 2025/25184Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (CMV) в сыворoтке и плазме крови человека (CMV IgM CLIA Microparticles (CMV IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo27.04.2026Действует
РЗН 2025/25182Набор реагентов для количественного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (fPSA CLIA Мicroparticles (fPSA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo27.04.2026Действует
РЗН 2025/25104Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HCV CLIA Мicroparticles (Anti-HCV)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo27.04.2026Действует
РЗН 2025/24429Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека (D-Dimer CLIA Microparticles (D-Dimer)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo27.04.2026Действует
РЗН 2024/24002Набор реагентов для количественного определения ракового антигена в сыворотке крови человека (CA15-3 CLIA Microparticles (CA15-3)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo27.04.2026Действует
РЗН 2024/23918Набор реагентов для количественного определения ракового антигена в сыворотке крови человека (CA125 CLIA Microparticles (CA125)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo27.04.2026Действует
РЗН 2024/23674Набор хемилюминесцентных субстратов (Chemiluminescent Substrate) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo27.04.2026Действует
РЗН 2024/23670Разбавитель образцов (Diluent Universal) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo27.04.2026Действует
Г004-00110-00/03650782Набор реагентов для количественного определения антител к ядерному антигену гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBc CLIA Microparticles (Anti-HBc)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo24.04.2026Действует
РЗН 2025/25201Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBc IgM CLIA Microparticles (Anti-HBc IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo24.04.2026Действует
РЗН 2025/25111Набор реагентов для количественного определения общего 25-ОН витамина D в сыворотке и плазме крови человека (25-OH Vitamin D CLIA Microparticles (25-OH Vitamin D)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo24.04.2026Действует
РЗН 2025/25086Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека (AFP CLIA Microparticles (AFP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo24.04.2026Действует
РЗН 2024/24190Набор реагентов для количественного определения антимюллерова гормона в сыворотке крови человека (АМН CLIA Мicroparticles (АМН)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo24.04.2026Действует
Г004-00110-00/04548448Реагент для разжижения мокроты для in vitro диагностики16.03.2026Действует
РЗН 2024/24228Набор реагентов Gram Negative bacteria ID/AST для идентификации и определения чувствительности грамотрицательных бактерий к антимикробным препаратам для in vitro диагностики31.01.2026Действует
РЗН 2024/24238Набор реагентов YEAST ID/AST для идентификации и определения чувствительности дрожжей и дрожжеподобных грибов к антимикробным препаратам для in vitro диагностики31.01.2026Действует
РЗН 2024/24221Набор реагентов Gram Positive bacteria ID/AST для идентификации и определения чувствительности грамположительных бактерий к антимикробным препаратам для in vitro диагностики31.01.2026Действует
РЗН 2023/20978Набор реагентов Fungus AST для определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики23.01.2026Действует
РЗН 2023/20976Набор реагентов Non-fermenting bacteria AST для определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики23.01.2026Действует
РЗН 2023/20983Набор реагентов Streptococcus AST для определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики23.01.2026Действует
РЗН 2023/20977Набор реагентов Gram Positive bacteria AST для определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики23.01.2026Действует
РЗН 2023/20980Набор реагентов Enterobacteriaceae AST для определения чувствительности к антимикробным препаратам для диагностики in vitro16.01.2026Действует
РЗН 2022/19242Калибратор для автоматизированной микробиологической системы масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms1000 для in vitro диагностики17.11.2025Действует
РЗН 2022/19222Набор реагентов для предварительной обработки образцов и последующего проведения анализа методом MALDI-TOF на масс-спектрометре Autof ms1000 для in vitro диагностики17.11.2025Действует
РЗН 2022/19241Матрица CHCA для автоматизированной микробиологической системы масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms1000 для in vitro диагностики14.11.2025Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2а44
  • Класс 2б25
  • Класс 37
  • Класс 14
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.