Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13591 выдано Росздравнадзором 30.07.2012 на медицинское изделие «Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "МИМ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Период действия версии
- с 30.07.2012 до 17.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Заявитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13591 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МИМ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2023 | ФСР 2012/13591 | Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012 | Действует |
| 17.07.2019 | ФСР 2012/13591 | Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор ректальный №1 однократного применения для колоногидротерапии: |
| 02 | - наконечник ? 18 мм и обтуратор (проводник) в стерильной потребительской упаковке - 1 шт.; |
| 03 | - трубка подводящая - 1 шт.; |
| 04 | - трубка отводящая - 1 шт. |
| 05 | Набор ректальный №2 однократного применения для колоногидротерапии: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13591»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.