Номер РУ РЗН 2013/131

Комплекты шин полимерных иммобилизационных пневматических «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-006-38140643-2012

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943820

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/131 выдано Росздравнадзором 12.04.2013 на медицинское изделие «Комплекты шин полимерных иммобилизационных пневматических «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-006-38140643-2012» производства ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.04.2013
Период действия версии
с 12.04.2013 до 20.01.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПФ "Медтехника"
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
Заявитель
ООО "НПФ "Медтехника"
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943820
Изделия для воздействия на кости

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/131 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.04.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекты шин полимерных иммобилизационных пневматических «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-006-38140643-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.01.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.01.2022РЗН 2013/131Комплекты шин полимерных иммобилизационных пневматических «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-006-38140643-2012Действует

Модели изделия 8

Название
01  1. Комплект шин детский КШд-2 «НПФ-Медтехника, в составе: 
02  2. Комплект шин детский КШд-5 «НПФ-Медтехника, в составе: 
03  3. Комплект шин подростковый КШп-2 «НПФ-Медтехника», в составе: 
044. Комплект шин подростковый КШп-5 «НПФ-Медтехника»
05  5. Комплект шин подростковый КШп-6 «НПФ-Медтехника», в составе: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/131»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "Медтехника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.