Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием TENA Slip Extra Small, TENA Slip Plus Extra Small
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10667 выдано Росздравнадзором 20.09.2011 на медицинское изделие «Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием TENA Slip Extra Small, TENA Slip Plus Extra Small» производства "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2011
- Период действия версии
- с 20.09.2011 до 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, SCA Hygiene Products Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, Gennep, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10667 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием TENA Slip Extra Small, TENA Slip Plus Extra Small» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2019 | ФСЗ 2011/10667 | Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием | Действует |
| 21.06.2018 | ФСЗ 2011/10667 | Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием: TENA Slip Extra Small |
| 02 | Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием: TENA Slip Plus Extra Small |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10667»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.