Впитывающие простыни (пелёнки) для людей, страдающих недержанием «TENA Bed Underpad Normal», «TENA Bed Underpad Plus», «TENA Basic Bed Underpad»
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11832 выдано Росздравнадзором 23.03.2012 на медицинское изделие «Впитывающие простыни (пелёнки) для людей, страдающих недержанием «TENA Bed Underpad Normal», «TENA Bed Underpad Plus», «TENA Basic Bed Underpad»» производства "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911848
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2012
- Период действия версии
- с 23.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, SCA Hygiene Products Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, Gennep, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11832 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Впитывающие простыни (пелёнки) для людей, страдающих недержанием «TENA Bed Underpad Normal», «TENA Bed Underpad Plus», «TENA Basic Bed Underpad»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «TENA Bed Underpad Normal», |
| 02 | «TENA Bed Underpad Plus», |
| 03 | «TENA Basic Bed Underpad» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11832»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11832?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.