Номер РУ ФСЗ 2011/10667

Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10667 на медицинское изделие «Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием» производства "Эссити Хайджин энд Хелс AБ" выдано Росздравнадзором 20 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923496
Дата первичной регистрации
20.09.2011
Дата внесения изменений
18.09.2019
Период действия версии
с 18.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эссити Хайджин энд Хелс AБ"
Швеция, Essity Hygiene and Health АB, SE- 311 23 Falkenberg, Porsevagen 45, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Essity Hygiene and Health АB, SE-405 03 Goteborg, Sweden
Заявитель
ООО "Эволюция Комфорта"
117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
Представитель в РФ
ООО "Эволюция Комфорта"
117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
17.22.12.130
Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
21.06.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.09.2019ФСЗ 2011/10667Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержаниемДействует
21.06.2018ФСЗ 2011/10667Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержаниемВнесено изменение
20.09.2011ФСЗ 2011/10667Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием TENA Slip Extra Small, TENA Slip Plus Extra SmallВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10667»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эссити Хайджин энд Хелс AБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.