zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/05924

Тест-система генотипирования вируса гепатита C Versant HCV Genotype 2.0 Assay

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 938840

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05924 на медицинское изделие «Тест-система генотипирования вируса гепатита C Versant HCV Genotype 2.0 Assay» производства Siemens Healthcare Diagnostics выдано Росздравнадзором 31 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.12.2009
Период действия версии
с 31.12.2009 до 20.04.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Заявитель
ООО "Компания Медсервис"
115114, Россия, ул. Дербеневская, 20 стр.32
Представитель в РФ
ООО "Компания Медсервис"
115114, Россия, ул. Дербеневская, 20 стр.32
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
938840
Тест-системы для диагностики вирусных инфекций

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.04.2011ФСЗ 2009/05924Тест-система для генотипирования вируса гепатита С Versant HCV Genotype 2.0 Assay (LiPa - Line Probe Assay) (см. Приложение на 1 листе)Недействительно
31.12.2009ФСЗ 2009/05924Тест-система генотипирования вируса гепатита C Versant HCV Genotype 2.0 AssayВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Siemens Healthcare Diagnostics. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.