Инъектор для введения инсулина «НовоПен Эхо®»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09703 выдано Росздравнадзором 06.05.2011 на медицинское изделие «Инъектор для введения инсулина «НовоПен Эхо®»» производства "Ново Нордиск А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Период действия версии
- с 06.05.2011 до 05.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ново Нордиск А/С"Дания, Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Denmark
- Заявитель
- Представительство компании "Ново Нордиск АС"119330, Россия, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, офис 11
- Представитель в РФ
- Представительство компании "Ново Нордиск АС"119330, Россия, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, офис 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09703 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ново Нордиск А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инъектор для введения инсулина «НовоПен Эхо®»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 29.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | ФСЗ 2011/09703 | Инъектор для введения инсулина «НовоПен Эхо®» | Действует |
| 29.05.2020 | ФСЗ 2011/09703 | Инъектор для введения инсулина «НовоПен Эхо®» | Внесено изменение |
| 12.11.2019 | ФСЗ 2011/09703 | Инъектор для введения инсулина «НовоПен Эхо®» | Внесено изменение |
| 26.04.2019 | ФСЗ 2011/09703 | Инъектор для введения инсулина «НовоПен Эхо®» | Внесено изменение |
| 23.04.2015 | ФСЗ 2011/09703 | Инъектор для введения инсулина «НовоПен Эхо®» | Внесено изменение |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2011/09703 | Инъектор для введения инсулина «НовоПен Эхо®» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо®" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09703»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ново Нордиск А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.