Реагенты in vitro диагностические для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07938 выдано Росздравнадзором 28.10.2010 на медицинское изделие «Реагенты in vitro диагностические для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)» производства "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910430
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Период действия версии
- с 28.10.2010 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07938 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бекмен Культер, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты in vitro диагностические для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2010/07938 | Реагенты in vitro диагностические для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
Модели изделия 100
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Коньюгаты антител CD1a с PE, 100 тестов (CD1a-PE, 100 tests). |
| 02 | 2. Коньюгаты антител CD2 с FITC, 100 тестов (CD2-FITC, 100 tests). |
| 03 | 3. Коньюгаты антител CD2 с PE, 100 тестов (CD2-PE, 100 tests). |
| 04 | 4. Коньюгаты антител CD2 с PC5, 100 тестов (CD2-PC5, 100 tests). |
| 05 | 5. Коньюгаты антител CD2 с PC7, 100 тестов (CD2-PC7, 100 tests). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07938»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07938?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.