Пеленки впитывающие одноразовые «365 дней»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06535 выдано Росздравнадзором 08.04.2010 на медицинское изделие «Пеленки впитывающие одноразовые «365 дней»» производства "Онтекс БВБА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2010
- Период действия версии
- с 08.04.2010 до 12.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс БВБА"Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06535 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Онтекс БВБА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.04.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пеленки впитывающие одноразовые «365 дней»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2013 | ФСЗ 2010/06535 | Пеленки впитывающие одноразовые «365 дней» | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06535»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВБА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.